Línea de Terapia con Óxido Nítrico
Beyond Air
¿Qué es Beyond Air?
Beyond Air es una compañía biofarmacéutica especializada en el desarrollo de terapias con óxido nítrico (iNO), con aplicaciones que van desde tratamientos hospitalarios hasta soluciones en el hogar.
Tecnología distintiva: LungFit®
Los productos LungFit® emplean la tecnología patentada Ionizer™, que genera óxido nítrico directamente del aire ambiente, eliminando la necesidad de cilindros y mejorando la seguridad, portabilidad y accesibilidad de este tratamiento.
Principales Productos y Tecnología
LungFit® PH
Sistema aprobado por la FDA para la administración de óxido nítrico en recién nacidos con hipertensión pulmonar persistente (PPHN).
- Generación ilimitada y bajo demanda de óxido nítrico a partir del aire ambiente.
- Sustituye los cilindros de gas tradicionales.
- Diseñado para uso hospitalario.
LungFit® PRO
- Desarrollo para terapias de óxido nítrico en otras condiciones pulmonares.
- Uso limitado a investigación clínica bajo normativas federales.
LungFit® GO
- Plataforma portátil en fase de desarrollo.
- Busca llevar la terapia de óxido nítrico del hospital al hogar, facilitando tratamientos a largo plazo.
Características y Ventajas de LungFit®
- Elimina la logística y costos asociados con cilindros de alta presión (45 lb), mejorando la economía operativa del hospital.
- Reduce el entrenamiento y el almacenamiento requerido, gracias a la eliminación de sistemas voluminosos.
- Incluye filtros inteligentes desechables (NO₂ Smart Filters) que minimizan la exposición al dióxido de nitrógeno para pacientes y clínicos.
- Compatible con tomas de corriente estándar (110V o 220V), y el sistema incluye alarmas de monitoreo de rendimiento.
Beneficios de la línea LungFit®
- Sin cilindros de gas: mayor seguridad y menor logística.
- Generación continua: iNO ilimitado, siempre disponible.
- Versatilidad clínica: desde UCI neonatal hasta tratamientos en investigación en adultos.
- Portabilidad: posibilidad de uso fuera del hospital con LungFit GO.
Pipeline y aplicaciones futuras
Beyond Air no solo comercializa el sistema LungFit, sino que también posee una pipeline robusta en áreas respiratorias, cáncer y trastornos del espectro autista.
- Su sistema LungFit® PH ya cuenta con aprobación FDA (PMA) y CE Mark, apuntando a su uso en recién nacidos con hipertensión pulmonar persistente
- La empresa proyecta iniciar en 2026 un estudio clínico pivotal para el dispositivo LungFit® GO, tras consultas con la FDA.
Especificaciones destacadas
- Tecnología base: Ionizer™ patentado para generación de iNO.
- Fuente: aire ambiente (no requiere cilindros).
- Áreas clínicas: hipertensión pulmonar persistente (aprobado), otras indicaciones en investigación.
- Entornos de uso: hospital (PH, PRO) y futuro hogar (GO).
